SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性使用无菌注射器的抽样、检验及合格判定。
本部分适用于作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器(以下简称“注射器”)。
本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器，以及与药液配套的注射器。
标准编号：SN/T 0323.2-2007
标准名称：进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
英文名称：Rules for the inspection of medical equipment for import and export—Part 2:Sterile hypodermic syringes for single use
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期：2007-12-24
实施日期：2008-07-01
标准状态：现行
替代情况：替代SN/T 0323-1994
起草单位：中华人民共和国吉林出入境检验检疫局、吉林省医疗器械检验所
起草人员：宋永利、张景平、蔡兆宏、吴平、侯婉铃
文件格式：PDF
文件页数：8页
文件大小：516.88KB
发表于 2022-12-3 17:56:18
