本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。
本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法，对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（以下简称HBsAg）进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。
本文件不适用于以酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法学的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。
标准编号：YY/T 1890-2023
标准名称：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
文件格式：PDF
文件页数：8页
文件大小：461.14KB
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