本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
标准编号：YY/T 1882-2023
标准名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-03-14
实施日期：2024-11-01
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：396.10KB
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