T/ZCHSP 001-2023 免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范

显示全部楼层 · 发表于 2023-3-31 18:05:02

本标准主要规定了以下主要技术参数的具体要求，详情如下：
（1）基本要求
① 组织建设：要求建立本单位免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理小组、监测制度、培训考核机制等。
② 人员资质：规范了处方开具、医嘱审核、药品调剂、药物配置、医嘱执行、不良反应/事件判断、不良反应/事件监测、不良反应/事件治疗/处理、不良反应/事件监督管理人员的资质要求。
（2）监测内容
监测内容主要明确使用前评估、使用过程管理、用药后监测、监测结果评估与处理、监测记录，为临床实际监测工作的开展建立标准的参考。
（3）监督管理
要求医疗机构建立监督机制，加强管理。
标准编号：T/ZCHSP 001-2023
标准名称：免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范
发布部门：浙江省健康服务业促进会
发布日期：2023-03-28
实施日期：2023-04-28
标准状态：现行/即将实施
起草单位：浙江省人民医院、浙江省药品化妆品审评中心、浙江省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会
起草人员：黄萍、姜晓丽、郑小卫、吕小琴、赵青威、许东航、卢丽琴、裘丹娜、陈肖敏、梁冠冕、陶刚、陈瑞杰、邬亚妙、张轶雯、丁海樱、李晴宇、郑小春
文件格式：PDF
文件页数：13页
文件大小：327.74KB

标准全文下载：

TZCHSP 001-2023.pdf (327.74 KB)

文档首页截图如下：

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