本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。
本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
标准编号：YY/T 0870.7-2023
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：792.11KB
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