本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。
本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。
本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对BRCA基因突变进行检测。
标准编号：YY/T 1865-2022
标准名称：BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-10-17
实施日期：2023-10-01
文件格式：PDF
文件页数：20页
文件大小：1.50MB
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