本文件规定了DNA检验用产品人源性污染防控的一般规定、产品类型、质量管理体系、人源性DNA污染风险管理、环境中人源性DNA污染的监测、需进行生产后处理的产品要求、不需进行生产后处理的产品要求、产品包装、标签和证明文件。
本文件适用于无需清洁即可使用的耗材和试剂类产品的生产。
本文件不涵盖产品技术规范(如产品设计)。
标准编号：GB/T 41844-2022
标准名称：DNA检验用产品人源性污染防控规范
英文名称：Specifications for prevention and control of human DNA contamination in DNA testing products
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2022-10-12
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行
起草单位：公安部物证鉴定中心、湖北省公安厅、中国合格评定国家认可中心、苏州阅微基因技术有限公司、凯杰企业管理(上海)有限公司、南方医科大学
起草人员：赵蕾、卢亮、刘开会、畅晶晶、谢群、田雪梅、王海生、高俊薇、张蕊、牛慧媛、解通
文件格式：PDF
文件页数：19页
文件大小：1.24MB
发表于 2023-2-16 15:50:14
