本文件规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。
本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。
标准编号：DB14/T 2547-2022
标准名称：制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范
发布部门：山西省市场监督管理局
发布日期：2022-09-30
实施日期：2022-12-30
起草单位：山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西省药品检查中心(山西省疫苗检查中心)、亚宝药业集团股份有限公司、山西省药品监督管理局
文件格式：PDF
文件页数：14页
文件大小：366.11KB
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