本标准制定的基本参数和技术要求是参照了国内、外同类机型的参数和性能制定的。产品安全要求执行GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.20-2000《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》、GB 7247.1-2001《激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南》的要求；环境试验执行GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。
本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 准分子激光角膜屈光治疗机主要用于屈光性角膜切削术（PPK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
标准编号：YY 0599-2007
标准名称：准分子激光角膜屈光治疗机
英文名称：Excimer laser cornea ametropia cure system
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-02-01
标准状态：作废
起草单位：苏州六六视觉科技股份有限公司
文件格式：PDF
文件页数：11页
文件大小：397.39KB
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