本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。
本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。
本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
注： CT扫描室在确保电子设备计算可靠性与准确性方面的能力要求参见ISO/IEC 17025。
标准编号：GB/T 41428.1-2022
标准名称：外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
英文名称：Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1:Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2022-04-15
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司
起草人员：张洪、何建军、陈继营、许霖、林进、王曼、王彩梅、李新宇、张良
文件格式：PDF
文件页数：12页
文件大小：1.49MB
发表于 2023-2-13 11:45:50
