YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物

显示全部楼层 · 发表于 2023-2-10 11:59:19

本标准规定了血液分析仪用校准物（以下简称为校准物）的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于血液分析仪用校准物。
本校准物只用于校准血液分析仪（又称血细胞分析仪）的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白测定（HGB）、平均红细胞容积（MCV）/红细胞比容测定（HCT）、血小板计数（PLT）五个参数，从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。
标准编号：YY/T 0701-2021
标准名称：血液分析仪用校准物
英文名称：Calibrator for hematology analyzer
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0701-2008
起草单位：北京市医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、雅培贸易(上海)有限公司
起草人员：续勇、苏静、杨月娟、谢键、欧阳敏勇、张弘
文件格式：PDF
文件页数：13页
文件大小：321.35KB

标准全文下载：

YYT 0701-2021 血液分析仪用校准物.pdf (321.35 KB)

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