GB 9706.202-2021 医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

jackie_so · 发表于 2023-2-9 22:31:24

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。额定输出功率不超过50 W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除于本文件的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。
标准编号：GB 9706.202-2021
标准名称：医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
发布日期：2021-12-01
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代GB 9706.4-2009
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、常州市延陵电子设备有限公司、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司、上海沪通电子有限公司
起草人员：顾征宇、洪伟、陈伟、朱修强、石戴峰、丁红雪
文件格式：PDF
文件页数：69页
文件大小：6.51MB

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GB 9706.202-2021.pdf (6.51 MB)

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GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.202-2021 医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求