本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊(以下简称宫腔压迫球囊)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。
本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊。
标准编号：YY/T 1798-2021
标准名称：一次性使用宫腔压迫球囊
英文名称：Intrauterine compression balloon for single use
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
起草单位：上海市医疗器械检测所、河南省医疗器械检验所、江苏奥博金医药科技有限公司、扬州强健医疗器材有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、上海衡仪器厂有限公司
起草人员：姚天平、王海涛、吴茜茜、叶章林、肖文龙、王沪育、钱心依、张峻梓、张星星、桂玉军、董一萌、张爱平、颜文涛
文件格式：PDF
文件页数：12页
文件大小：299.92KB
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