YY 9706.252-2021 医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

显示全部楼层 · 发表于 2023-2-7 13:44:49

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本部分规定了适用于包含一个床垫支承台，预期用于睡眠/休息，以及预期用于帮助诊断、监护、预防、治疗、缓解疾病或补偿损伤或残障的设备的医用病床的基本安全和基本性能，适用于身高等于或大于146 cm，质量等于或大于40 kg，体重指数（BMI)等于或大于17的成人患者。如果一个条款或子条款明确预期仅适用于医用病床或仅适用于ME系统的情况，则该条款或子条款的标题和内容中会说明。如果情况并非如此，则该条款或子条款同时适用于医用病床和医疗电气系统。除通用标准7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME系统或ME设备的预期生理功能所固有的危险不在本部分的专用要求范围内。
注：请
标准编号：YY 9706.252-2021
标准名称：医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-52:Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2024-05-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY 0571-2013
起草单位：八乐梦床业(中国)有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人员：黄振峰、徐超、庄俊、陈弸中、曹艳
文件格式：PDF
文件页数：67页
文件大小：1.38MB

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