YY 0671-2021 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件

显示全部楼层 · 发表于 2023-2-7 13:43:21

本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。
本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带)。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 9706.270。
本标准和YY 9706.270构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分，其所涉及的典型部件见图A.1。
本标准不包括对口腔矫治器的要求。
标准编号：YY 0671-2021
标准名称：医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件
英文名称：Medical devices—Sleep apnoea breathing therapy—Masks and application accessories
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2024-05-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY 0671.2-2011
起草单位：天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人员：庄志、赵伟栋、周明钊、王伟、贾文祥、徐畅
文件格式：PDF
文件页数：28页
文件大小：442.40KB

标准全文下载：

YY 0671-2021.pdf (442.4 KB)

文档首页截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

浏览过的版块

YY 0671-2021 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件