本标准规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能，该类设备是医用电气设备。
本标准适用于医用毯、垫或床垫式加热设备，包括预期用于预热床的加热设备。
本标准不适用于：预期用于物理治疗的加热设备；婴儿辐射保暖台；婴儿培养箱；运输培养箱；降温设备。
标准编号：YY 9706.235-2021
标准名称：医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-35:Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets,pads or mattresses and intended for heating in medical use
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0834-2011
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心、北京恒邦科技开发有限责任公司、江门大诚医疗器械有限公司
起草人员：张赟、张海明、钱学波、游一捷、陈然、巩玉香、邓辉、陈志
文件格式：PDF
文件页数：52页
文件大小：2.01MB
发表于 2023-2-2 22:48:11
