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本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求,本标准适用于医疗诊断用磁共振设备。
本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用，以及磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用的特殊要求。
标准编号：YY 9706.233-2021
标准名称：医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-33:Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0319-2008
起草单位：西门子(深圳)磁共振有限公司、上海市医疗器械检测所、上海联影医疗科技有限公司
起草人员：王俊、胡晟、贺强、翁得河、杨煜、邢晓聪
文件格式：PDF
文件页数：114页
文件大小：6.58MB
标准全文下载：
YY 9706.233-2021.pdf
(6.58 MB)
文档首页截图如下：
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发表于 2023-2-2 22:47:46