T/ZAPA 0001-2020 医药洁净厂房运行维护技术规范

天蛇 · 发表于 2023-2-1 16:15:29

医药洁净厂房运行维护技术规范
1　范围
本标准规定了医药洁净厂房运行维护的一般要求、术语和定义、生产区域的日常维护、
设备的运行与维护及检测技术要求。
本标准适用于医药洁净厂房及相关企业的生产运行维护。
2　规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 16292 医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法
GB/T 25915.3/ISO 14644-3 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法
GB/T 25915.9/ISO 14644-9 洁净室及相关受控环境第9部分：按粒子浓度划分表面洁净度等级
GB/T 29469 洁净室及相关受控环境性能及合理性评价
GB/T 36066 洁净室及相关受控环境体测技术分析与应用
GB/T 36306 洁净室及相关受控空气化学污染控制指南
GB/T 36370 洁净室及相关受控环境空气过滤器应用指南
GB/T 36372 洁净室及相关受控环境组合式围护结构通用技术要求
GB/
标准编号：T/ZAPA 0001-2020
标准名称：医药洁净厂房运行维护技术规范
英文名称：TECHNICAL SPECIFICATION FOR OPERATION AND MAINTENANCE OF PHARMACEUTICAL CLEAN WORKSHOP
发布部门：郑州市空气净化协会
发布日期：2020-12-31
实施日期：2021-01-01
标准状态：现行
起草单位：郑州市空气净化协会、河南纳科建设集团有限公司、河南盛川净化工程有限公司、河南省米净环境科技有限公司、山东清逸净化工程有限公司、河南省医药质量管理协会、郑州科林净化设备有限公司、郑州科净环境工程有限公司、河南省恒净净化工程有限公司、亿联鑫工程科技有限公司、河南省康利检测技术有限公司、郑州市昊泰彩钢板业有限公司、郑州宝莲科技有限公司、河南麦润环保科技有限公司、河南省医药设计院、天方药业有限公司、遂成药业股份有限公司、河南润弘药业股份有限公司、河南羚锐制药股份有限公司、郑州源创吉因实业有限公司、河南郑净环境科技有限公司
起草人员：曾延锋、李志峰、周建平、张树芳、黄海超、赵卫东、林锋、姬广盛、余荣献、赵伟、车福亮、李苏梅、车森、云鹏、王军辉、罗琦、李俊霞、巩玉荣、石勇志、李磊、赵辉、
文件格式：PDF
文件页数：11页
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