YY/T 0651.2-2020 外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法

显示全部楼层 · 发表于 2023-1-28 19:14:30

YY/T 0651的本部分规定了按YY/T 0651.1或YY/T 0651.3进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件磨损的方法。
本标准适用于全髋关节假体。注：有些研究者曾遇到有机物沉积明显影响本测试结果的问题，尤其是硬面和硬面组合时，此问题更加严重。
本部分并没有给出具体的预防措施，但如果能够采用本部分列出的清洗技术，可以减少此种杂质产生的影响。
标准编号：YY/T 0651.2-2020
标准名称：外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法
英文名称：Implants for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 2:Methods of measurement
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-09-27
实施日期：2021-09-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0651.2-2008
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学机械工程学院、上海大学机电工程与自动化学院、苏州微创关节医疗科技有限公司
起草人员：李文娇、李楠、王玲、华子恺、俞天白、董恩纯、贾海立、许敏
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：253.44KB

标准全文下载：

YYT 0651.2-2020.pdf (253.44 KB)

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