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YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求

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发表于 2023-1-26 20:06:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。
本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。
标准编号:YY/T 0726-2020
标准名称:无源外科植入物联用器械 通用要求
英文名称:Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-06-01
标准状态:现行
替代情况:替代YY/T 0726-2009
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市泌尿外科研究所
起草人员:李佳、李立宾、张文惠、顾汉卿、胡帼颖
文件格式:PDF
文件页数:19页
文件大小:656.63KB

标准全文下载:
YYT 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求.pdf (656.63 KB)

文档首页截图如下:
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