YY/T 0513.2-2020 同种异体修复材料第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

显示全部楼层 · 发表于 2023-1-26 20:04:33

YY/T 0513的本部分规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。
本部分适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
标准编号：YY/T 0513.2-2020
标准名称：同种异体修复材料第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
英文名称：Allogeneic grafts—Part 2:Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0513.2-2009
起草单位：山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院
起草人员：李宝兴、赵亚平、邵亚明、王鲜梅、徐丽明、邵安良、郭全义、冯晓明、奚廷斐
文件格式：PDF
文件页数：13页
文件大小：337.83KB

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