YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验

显示全部楼层 · 发表于 2023-1-21 11:28:42

YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。
本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。
本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。
标准编号：YY/T 0681.15-2019
标准名称：无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 15:Performance testing of shipping containers and systems
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
标准状态：现行
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、希悦尔(中国)有限公司
起草人员：张鹏、孙海鹏、李勇、陈天友
文件格式：PDF
文件页数：23页
文件大小：564.58KB

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