YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

显示全部楼层 · 发表于 2023-1-19 12:59:58

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。
本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。注：纳米材料的相关试验可参照本部分进行。
标准编号：YY/T 0870.6-2019
标准名称：医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
英文名称：Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
标准状态：现行
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
起草人员：王鸾鸾、王昕、曹苹、王晓炜、林钟石
文件格式：PDF
文件页数：16页
文件大小：403.24KB

标准全文下载：

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