YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验

显示全部楼层 · 发表于 2023-1-18 10:10:15

YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。
本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
标准编号：YY/T 1651.1-2019
标准名称：医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验
英文名称：Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
标准状态：现行
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司
起草人员：赵增琳、侯丽、曹苹、钟锐、李芳娜
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：280.05KB

标准全文下载：

YYT 1651.1-2019.pdf (280.05 KB)

文档首页截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验

YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验