本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪（也称“胎心音仪”“胎儿听诊器”）的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪（以下简称“仪器”）。
本标准不适用于系附在孕妇腹部，采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。
标准编号：YY/T 0448-2019
标准名称：超声多普勒胎儿心率仪
英文名称：Ultrasonic Doppler fetal heartbeat detector
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
替代情况：替代YY 0448-2009
起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院
起草人员：王志俭、蒋时霖
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：246.65KB
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