本部分规定了湿性条件和干性条件微生物屏障试验的试验方法。
本部分给出的试验方法适用于最终灭菌医疗器械的包装材料。
标准编号：YY/T 0681.14-2018
标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 14:Testing the microbial barrier for porous packaging materials under moist conditions and with passage of air
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-11-07
实施日期：2019-11-01
标准状态：现行
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司、司递卫贸易(上海)有限公司
起草人员：王文庆、钱军、刘世梁、郝建新
文件格式：PDF
文件页数：13页
文件大小：326.21KB
发表于 2023-1-14 15:11:44
