YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器

ASDFGHJKL; · 发表于 2023-1-14 15:09:53

YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
标准编号：YY 0585.3-2018
标准名称：压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器
英文名称：Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-11-07
实施日期：2020-05-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0585.3-2005
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人员：贾彧飞、洪梅、孙首禹、李未扬、夏杰
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：257.93KB

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