YY/T 0809.6-2018 外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求

显示全部楼层 · 发表于 2023-1-13 17:20:07

YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，部分和全髋关节置换中带柄股骨部件颈部疲劳性能的试验方法和性能要求。
本部分不包括对股骨头或头颈部连接性能的研究。
本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合式设计。
本部分也规定了试验的条件，考虑了影响试验股骨部件的重要参数，并且描述了试样的安装方法。
标准编号：YY/T 0809.6-2018
标准名称：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
英文名称：Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 6:Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-09-21
实施日期：2019-09-26
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0809.6-2010
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海大学、创生医疗器械(中国)有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司
起草人员：董双鹏、张争辉、焦永哲、华子恺、陈长胜、邱剑虹、赵元一、陈睿恺
文件格式：PDF
文件页数：14页
文件大小：462.03KB

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