GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

WJH · 发表于 2022-11-28 20:53:42

本标准等同采用ISO10993－14：2001。
GB/T16886的本部分规定了两种从陶瓷材料（包括玻璃）中获取降解产物定量用溶液的方法。此外还给出了分析这些溶液以便为降解定性的指南。
标准编号：GB/T 16886.14-2003
标准名称：医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期：2003-03-05
实施日期：2003-08-01
标准状态：现行
起草单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人员：朱雪涛、田青、钱承玉、黄经春、郝树彬
文件格式：PDF
文件页数：11页
文件大小：4.95MB

标准全文下载：

GBT 16886.14-2003.pdf (4.95 MB)

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GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量