GB/T 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则

显示全部楼层 · 发表于 2023-1-10 11:33:42

本标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。
本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。
标准编号：GB/T 36036-2018
标准名称：制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则
英文名称：Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期：2018-03-15
实施日期：2018-10-01
标准状态：现行
起草单位：济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、费森尤斯卡比(武汉)制药有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人员：宋有星、孙金莲、辛巨祥、孙岩、杨洪周
文件格式：PDF
文件页数：35页
文件大小：464.07KB

标准全文下载：

GBT 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则.pdf (464.07 KB)

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GB/T 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则

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