YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

显示全部楼层 · 发表于 2023-1-9 15:59:35

本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。
注：本标准除适用于医疗机构外，无菌医疗器械制造商和/或器械再处理信息(参见ISO 17664)的提供者也可使用。
标准编号：YY/T 1600-2018
标准名称：医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
英文名称：Product family and processing category for steam sterilization of medical devices
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2018-01-19
实施日期：2019-01-01
标准状态：现行
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、威海威高海盛医用设备有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
起草人员：梁泽鑫、胡昌明、柯军、吕连生、江为、徐伟雄、曹建红、金友善
文件格式：PDF
文件页数：46页
文件大小：4.89MB

标准全文下载：

YYT 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别.pdf (4.89 MB)

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YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

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