本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择。
本标准可为医疗器械产品辐射求菌剂量确认时的生物负载数据提供技术支持，也可用于医疗器械产品的日常监测。
标准编号：EJ/T 1243-2017
标准名称：医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
英文名称：Radiation sterilization of Medical Devices--Analysis method on Bioburden Data for the Purpose of Validation for Sterilization Dose
发布部门：工业和信息化部
发布日期：2017-11-07
实施日期：2018-04-01
起草单位：北京市射线应用研究中心、北京市医疗器械检验所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司、中广核中科海维科技发展有限公司
文件格式：PDF
文件页数：17页
文件大小：4.80MB
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