YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求

显示全部楼层 · 发表于 2023-1-6 10:33:54

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
本部分不适用于血管内导管辅件如YY 0450.1。
标准编号：YY 0285.1-2017
标准名称：血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求
英文名称：Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2017-07-17
实施日期：2019-01-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0285.1-2004,YY 0285.2-1999
起草单位：上海市医疗器械检测所、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、强生(上海)医疗器材有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司
起草人员：花松鹤、杨曦、李勇、陈宝爱、牟鹏涛、李元彧
文件格式：PDF
文件页数：23页
文件大小：609.70KB

标准全文下载：

YY 0285.1-2017.pdf (609.7 KB)

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