本标准规定了评价一次性使用非血管内导管(以下简称导管)表面滑动性能的标准试验模型和模型应用。
本标准规定的模型适用于对进入体内的且带有润滑涂层或声称超滑(低阻力)的导管进行评价。
注： 附录A给出了运用该模型评价导管滑动性能的方法举例。
标准编号：YY/T 1536-2017
标准名称：非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型
英文名称：Catheters other than intravascular catheters—Standard test model for evaluating the surface sliding performance
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
起草单位：山东恒信检测技术开发中心、山东百多安医疗器械有限公司
起草人员：于晓慧、孙海鹏、张海军
文件格式：PDF
文件页数：8页
文件大小：261.70KB
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