本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。
注： 滤膜折叠扭曲的或部分体积过大的薄膜过滤器不适用本方法。
标准编号：YY/T 1479-2016
标准名称：薄膜过滤器的无菌试验方法
英文名称：Sterility test method for membrane filters
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
起草单位：杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：赵振波、黄秀莲、高凯斐、夏信群、苗晓琳
文件格式：PDF
文件页数：9页
文件大小：293.29KB
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