本标准规定了电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的电位治疗设备(以下简称设备)。具有电位治疗功能的组合式设备本标准同样适用。
本标准不适用于下列设备：
——静电贴；
——可穿戴式设备。
标准编号：YY 0649-2016
标准名称：电位治疗设备
英文名称：Electrical potential therapy equipment
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2018-06-01
替代情况：替代YY 0649-2008
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海冠瑞医用电子有限公司、深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司
起草人员：张海明、刘博、高山、蒋国强、贾月超、张慧兵、齐丽晶、张赟、钱学波、段乔峰
文件格式：PDF
文件页数：21页
文件大小：1.07MB
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