本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。
本标准适用透析液过滤器该产品与血液透析装置配合使用其工作原理是利用空心纤维膜的作用清除透析液中的内毒素、微生物和不溶性微粒。
标准编号：YY 1272-2016
标准名称：透析液过滤器
英文名称：Dialysis fluid filter
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、金宝肾护理产品(上海)有限公司、贝朗爱敦(上海)贸易有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司
起草人员：吴静标、田莉艳、何晓帆、崔扬、石慧敏、于庆红
文件格式：PDF
文件页数：9页
文件大小：256.14KB
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