本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备在制造商规定的医疗使用条件下进行颌骨骨密度测定的评价方法。
本标准的预期使用者是制造商、医院和测试实验室。
本标准适用于制造商声称具有骨密度测量功能的口腔X射线数字化体层摄影设备。
标准编号:YY/T 1466-2016
标准名称:口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法
英文名称:Oral cavity X-ray equipment for digital tomography—Evaluation method for determination of bone mineral density
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准状态:现行
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、东北大学、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、南京普爱射线影像设备有限公司
起草人员:孙智勇、王建军、康雁、彭亮、阮健
文件格式:PDF
文件页数:9页
文件大小:284.29KB