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YY/T 1461-2016 缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

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发表于 2022-12-30 20:41:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)(白蛋白-钴结合法)的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
标准编号:YY/T 1461-2016
标准名称:缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)
英文名称:Ischemia-modified albumin test reagent
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准状态:现行
起草单位:北京市医疗器械检验所、宁波美康生物科技股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、四川省新成生物科技有限责任公司
起草人员:杨宗兵、邹炳德、黄妍、陈卫
文件格式:PDF
文件页数:8页
文件大小:234.49KB

标准全文下载:
YYT 1461-2016 缺血修饰白蛋白测定试剂(盒).pdf (234.49 KB)

文档首页截图如下:
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