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YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

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发表于 2022-12-30 20:19:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。
标准编号:YY 0592-2016
标准名称:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
英文名称:High intensity focused ultrasound therapy system
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-01-26
实施日期:2018-01-01
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0592-2005
起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、重庆海扶医疗科技股份有限公司、无锡海鹰电子医疗系统有限公司
起草人员:蒋时霖、叶方伟、王国英、李涛
文件格式:PDF
文件页数:13页
文件大小:350.69KB

标准全文下载:
YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统.pdf (350.69 KB)

文档首页截图如下:
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