YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

mincla · 发表于 2024-3-20 18:09:12

本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源（以加快组织肉芽形成）。
本文件不适用于：——抽吸导管；——气管导管；——导尿管；注
标准编号：YY/T 0489-2023
标准名称：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
英文名称：Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-11-22
实施日期：2024-12-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY/T 0489-2004
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏扬子江医疗科技股份有限公司、北京天地和协科技有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司
起草人员：万敏、李元彧、徐浩宇、王万明、张海军、石凯、刘爱娟、栾园园、朱艺馨
文件格式：PDF
文件页数：35页
文件大小：2.16MB

标准全文下载：

YYT 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械.pdf (2.16 MB)

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