|
本文件规定了断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于检测外周血样本和骨髓样本的断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒,采用的技术方法有荧光聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)法、荧光逆转录聚合酶链反应(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction,RT-PCR)法、逆转录数字聚合酶链反应(Reverse Transcription- Digital Polymerase Chain Reaction,RT-dPCR)法和数字聚合酶反应(Digital Polymerase Chain Reaction, dPCR)法等。
标准编号:YY/T 1892-2024
标准名称:断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2024-02-07
实施日期:2025-03-01
标准状态:现行/即将实施
文件格式:PDF
文件页数:11页
文件大小:614.24KB
标准全文下载:
YYT 1892-2024.pdf
(614.24 KB)
文档首页截图如下:
|
|