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YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

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发表于 2023-12-21 18:38:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求,包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。
本文件适用于人工晶状体。
标准编号:YY/T 0290.5-2023
标准名称:眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性
英文名称:Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
标准状态:现行/即将实施
替代情况:替代YY/T 0290.5-2008
起草单位:浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司
起草人员:方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳
文件格式:PDF
文件页数:27页
文件大小:2.31MB

标准全文下载:
YYT 0290.5-2023.pdf (2.31 MB)

文档首页截图如下:
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