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本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器（以下简称“无针注射器”）的要求和试验方法。
本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。 注： 无针注射器的药剂腔通常是丢弃式的，在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的,并且通常称为“药筒”“安瓿”“注射器”“胶囊”或者“圆盘”。反之，药剂腔也可以是永久的内腔，其使用性能在有效期内能够保持有效。
标准编号：YY/T 0907-2023
标准名称：医用无针注射器 要求及试验方法
英文名称：Needle-free injectors for medical use—Requirements and test methods
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-06-20
实施日期：2024-07-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY/T 0907-2013
起草单位：北京快舒尔医疗技术有限公司、上海市医疗器械检验研究院、江西三鑫医疗科技股份有限公司
起草人员：祁欣、陆离原、花松鹤、王丹、王甘英
文件格式：PDF
文件页数：33页
文件大小：2.83MB
标准全文下载：
YYT 0907-2023 医用无针注射器 要求及试验方法.pdf
(2.83 MB)
文档首页截图如下：
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发表于 2023-10-18 01:07:20