YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵非电驱动

jamesliu2010 · 发表于 2023-9-25 16:45:24

本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动（以下简称输注泵）的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续（固定的或可调节）给液和/或自控给液的输注泵。
本文件不适用于：GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵；供单个患者使用的，用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散（丸剂）药液的装置；植入器械；肠给养泵；经皮给液装置；输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置（例如，仅由重力作为动力的装置）。
标准编号：YY 0451-2023
标准名称：一次性使用便携式输注泵非电驱动
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-09-05
实施日期：2026-09-15
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY 0451-2010
文件格式：PDF
文件页数：17页
文件大小：1.21MB

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