YY 9706.249-2023 医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

595335124fan · 发表于 2023-2-21 22:52:52

本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。
本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。
本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。
本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。
标准编号：YY 9706.249-2023
标准名称：医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-01-13
实施日期：2026-01-15
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY 0668-2008
文件格式：PDF
文件页数：32页
文件大小：5.39MB

标准全文下载：

YY 9706.249-2023.pdf (5.39 MB)

文档首页截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

浏览过的版块

YY 9706.249-2023 医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求