标准编号：YY/T 1441-2016
标准名称：体外诊断医疗器械性能评估通用要求
英文名称：General requirements of performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
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