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YY 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

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发表于 2022-12-5 21:58:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求,也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。
本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。
标准编号:YY 0290.5-2008
标准名称:眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性
英文名称:Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0290.5-1997
起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人员:何涛、陈献花、贾晓航、郑建、张莉、姜晓路
文件格式:PDF
文件页数:23页
文件大小:775.96KB

标准全文下载:
YY 0290.5-2008.pdf (775.96 KB)

文档首页截图如下:
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