GB/T 19701.2-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料(如板材、棒材)的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料。
本文件不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品，亦不适用于含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混制成的产品。
标准编号：GB/T 19701.2-2024
标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
英文名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2: Moulded forms
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2024-11-28
实施日期：2025-12-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代GB/T 19701.2-2016
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司
起草人员：姜熙、程建宇、尹子恒、崔红、刘斌、高进涛、胡志杰、田继利、许志勇、陈文俊
文件格式：PDF
文件页数：11页
文件大小：246.92KB

标准全文下载：
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2025-2-11 16:37 上传

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