YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定

本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。
本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。对于高压大于50kV，本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的X射线管组件。
标准编号：YY/T 0062.1-2024
标准名称：医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定
英文名称：Medical electrical equipment-Diagnostic X-rays-Part 1:Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2024-02-07
实施日期：2025-03-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY/T 0062-2004
起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、复旦大学放射医学研究所、上海西门子医疗器械有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、北京唯迈医疗设备有限公司、上海六晶科技股份有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司
文件格式：PDF
文件页数：17页
文件大小：4.89MB

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2024-6-3 13:21 上传

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